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产品详情

名    称:药物溶出试验仪

型    号:RC-8DF

品    牌:天津创兴

 

智能溶出度测定仪产品简介:

RC8DF药物溶出试验仪研发生产的一款高精度、高头式药物溶出试验仪 。符合《中国药典》2020年版,符合食品药品监管总局《药物溶出仪机械验证指导原则》。该仪器采用八杯八桨四柱支撑结构形式,可同时进行一个批次的药物溶出试验,一个空白试验,一个标准品试验。全新设计的电气控制和操作系统,功能强大、操控方便、性能稳定。 

适用标准:
《中国药典》2020年版
《中国GMP》现行法规  

药物溶出试验仪结构及特点:

1、RC-8DF采用高性能嵌入式智能触摸屏,操作方便快捷,控制精准,人机交互界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化操作。

2、8DF具有用户管理功能,设置管理员账户和一般账户两个程序入口。进入一般账户,可进行常规重复性试验操作。登录管理员账户可通过密码识别进入系统,进行各种参数设置和实际操作。

3、溶出杯与水箱无间隙设计,保证自动中心定位。排除系统误差。

4、仪器提供“基本试验”和“程序试验”选项,基本试验功能可依需要随时改变试验参数,方便研究性试验。程序试验功能可执行16组预置的试验程序,方便于常规重复性试验。

5、仪器提供智能化温度校正功能,用户可轻松、简便、可靠的通过交互式操作,完成温度校正。

6、仪器的运行监控界面,为用户提供了7个实时数据显示窗口;温度实时显示、转速实时显示、累计计时显示、当等待取样次数、当第“n”次取样时间、等待当第“n”次取样的剩余时间(倒计时)、当“年月日”、“时分”显示。

7、仪器提供USB实时信息下载和海量试验数据存储功能。完整保存试验过程的全部关键数据。仪器同时提供可外接打印机的标准232输出接口。打印试验过程中的时间、温度和转速等实时试验数据。

8、仪器系统提供汉字、数字、英文编辑功能。可为USB输出和打印结果提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

9、仪器提供中英文两种操作界面,一键切换(可选项)。

10、仪器提供定时关机、定时自动预热功能。

11、仪器提供汉字、数字、英文编辑功能。可为打印结果提供试验编号、试品名称、试验参数、试验方法等数据。

12、具有自检和自动保护功能,能给出多种故障报警提示及二次过热保护。

机头电动升降。

13、防止溶出介质蒸发的溶出杯盖。

14、仪器符合2020版《中国药典》

15、仪器符合《药物溶出仪机械验证指导原则》

16、根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务,及溶出仪物理性能验证(机械验正)服务。

药物溶出试验仪主要技术指标:

水平度: 倾斜度≤0.5°(安装后在两个垂直方向上测量)

篮桨(轴)垂直度:   偏离垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:   偏离垂直方向≤1°

溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:   偏离轴心≤1.0mm

搅拌桨摆度:   ≤0.3mm

转篮摆度:   ≤0.8mm

篮(桨)的深度:   25±1mm

篮(桨)轴转速误差:  <±4%

各溶出杯中的介质温度:  3 7℃±0.3℃

振动:   ≤0.1mil

调速范围:  25-250 rpm

转速分辨率: 0.1转/分   

水浴调温范围: 5℃(室温)-45℃

温度分辨率: 0.01℃   

控温精度: ≤±0.3℃

取样周期个数: 24个不同的取样周期。

取样周期时间: 每周期99小时59分任意设定。

USB数据下载、打印时间间隔设置: ≤1-60分钟

可连续工作时间: 100h

工作噪声:  <60db

工作环境:  5-35℃  相对湿度:  ≤80%

电加热功率: 1200W

 

更新时间:2024/3/7 8:35:05

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